Эпиваккорона не работает дождь

Опасный укол или суперпрепарат? За что критикуют и защищают новосибирскую вакцину «ЭпиВакКорона»

Бесполезная и слабая?

Очередной камень в огород новосибирской вакцины в середине октября бросила вирусолог Маргарита Романенко. Под раздачу медика попал не только препарат центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», но и разработка центра имени Чумакова — вакцина «КовиВак». По её мнению, последней ревакцинироваться не стоит, так как чаще всего препарат не показывает увеличения титра антител. Ну а новосибирская вакцина также не подходит ни для первого, ни для второго укола, так как антитела не появляются вообще. А вот от «Спутника V» они, напротив, возрастали, говорит Романенко. При этом вирусолог не подкрепила выводы научными данными.

На прошлой неделе на съезде анестезиологов-реаниматологов в Москве доктор медицинских наук, профессор МГУ Сергей Царенко высказался не в пользу «ЭпиВакКороны». Учёный обосновал своё мнение тем, что S-белок коронавируса разработчики препарата «раскрошили на части».

Сергей Царенко:

«Из 20 таких частей, кусочков пептидов, взяли всего три — и смастерили трёхмерную конструкцию при помощи белка сверчка. По сути, такая вакцина лучше переносится, но менее эффективна по сравнению с теми, в которых используется целый S-белок. И чем дальше будет меняться вирус, тем меньше будет антительный ответ у такой вакцины».

По его словам, вакцина центра имени Гамалеи «Спутник V» состоит из праймера и бустера. Первый — это аденовирус человека А26, он же вектор. Разработчики провели две модификации: обрезали органы размножения, то есть вирус сам себя не воспроизводит. Вторая — в него встроен кусочек ДНК с S-белком коронавируса, благодаря чему в 70% случаев через три недели у вакцинированных возникает антительный ответ к аденовирусу и S-белку.

Для усиления эффекта используется бустеринг. Берётся уже другой аденовирус А5, в который также внедрена ДНК с S-белком. В этом случае после ревакцинации антитела появляются у 92% привитых.

Принцип дейсвтия вакцины «ЭпиВакКорона». Инфорграфика Дениса Шмакова.

Источник

«Вакцину изъяли». Почему на самом деле закончилась «ЭпиВакКорона» — версии

Запасы вакцины полностью исчерпаны в Москве и почти — в Петербурге. Когда ожидаются новые поставки, неизвестно. В Новосибирске, на малой родине «ЭпиВакКороны», также ощущается дефицит — причина, похоже, может быть и не в ажиотажном спросе.

В Москве ни одной дозы, в Петербурге — чуть больше тысячи

Самая спорная российская вакцина — разработка новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» — закончилась в Москве 1 июля. Уколоться в столице ею больше не предлагают. В Петербурге запасы «Эпивака» на исходе — осталось чуть более тысячи доз. На нехватку вакцины жалуются жители и других российских регионов.

Одной из главных причин возникшего дефицита (вместе с «ЭпиВакКороной» закончился и «КовиВак», единственным доступным для жителей столицы остался «Спутник V») власти называют повышенный спрос на вакцины, который возник в стране после того, как было объявлено об обязательной вакцинации определенных категорий граждан. Впрочем, объемы производства «ЭпиВакКороны» были недостаточны, чтобы насытить рынок — еще до введения всяких ограничительных мер. По данным Минпромторга, к концу июня было выпущено почти 1,5 миллиона комплектов «ЭпиВакКороны», в самом центре «Вектор» заявляют, что «разбираются с производственными задачами», которые позволили бы выпускать не сотни тысяч, а миллионы доз вакцины в месяц.

Опечатан склад вакцин в «Векторе»?

На родине «ЭпиВакКороны» — в Новосибирске — запасы вакцины также подходят к концу, судя по отзывам горожан в социальных сетях. Мало того, по Новосибирску ходят конспирологические версии о том, куда могла подеваться вакцина.

«Я сделала первую дозу «ЭпиВакКороны» в середине июня, — рассказывает Екатерина, жительница Новосибирска. — Через две недели позвонила в регистратуру, чтобы узнать время повторного приема, но мне сказали, что «вакцины нет и не будет, так как ее изъяли».

Подтверждение тому, что вакцину именно «изъяли» в новосибирских поликлиниках, «Доктор Питер» не нашел, но по неофициальной информации, «идет проверка следственных органов производственной площадки „Вектора“, а склад с вакцинами, в котором хранятся контрольные партии, опечатан». Пока что это, повторимся, лишь слухи. «Доктор Питер» отправил официальный запрос в Следственный комитет и центр «Вектор».

Почему «ЭпиВак» закончился быстрее «Спутника»

«ЭпиВакКорона» могла так быстро закончиться не только потому, что ее мало производят. Как рассказывают очевидцы, немало примеров, когда в поликлиниках вместо заявленного «Спутника V» людям вводили… «ЭпиВакКорону». В профильном телеграм-чате , посвященном вакцинации, десятки похожих сообщений: «думал, что привился «Спутником», а оказалось это «ЭпиВакКорона».

«Я решил сделать себе прививку от ковида, — рассказывает Игорь, житель Севастополя. — Как мне сообщили по телефону, для этого нужно приехать в один из передвижных центров, которых разбросано по городу порядка пяти штук. Дело было 15 апреля. Поездив по городу, я понял, что передвижные центры — это просто машины „Скорой помощи“, которые стоят на улице. Возле них кучкуется очередь в 15-25 человек, в основном пожилых людей. Нашел я место, где было поменьше людей и где стояла армейская платка и большой ЗИЛ медпомощи. Встал в очередь. Иногда к медработникам, которые записывали людей на прививку (это делалось в палатке, сами прививки делали в автомобиле) подходили люди и спрашивали: „какую делают прививку?“, люди в белых халатах им отвечали „Спутник“. Поэтому я был уверен, что мне сделали прививку именно „Спутником“. Каково же было мое удивление, что придя на вторую прививку, я узнал, что нас прививали „ЭпиВакКороной“. То есть, нас всех попросту обманули».

«Сегодня мама ходила на вакцинацию, — рассказывает Ольга из Москвы. — Несколько раз сказала врачу, что хочет сделать „Спутник“, в итоге в госуслугах пришло уведомление, что она привита „ЭпиВакКороной“. Пошла разбираться, оказалось, что да, действительно поставили „ЭпиВак“. Я уже не знаю, что делать, всю голову сломала. Какой прививкой ей дальше ревакцинироваться?».

Рекомендация иммунолога: «Подколитесь «Спутником V»

Что делать тем, кто из-за возникшего дефицита «застрял» между первой и второй дозой «ЭпиВаккороны»? Какой вакциной лучше всего ревакцинироваться после «ЭпиВакКороны»? И можно ли повторно вакцинироваться тем, кто сомневается в эффективности «ЭпиВакКороны»? На вопросы «Доктора Питера» ответил врач-иммунолог Николай Крючков.

Источник

Вакцина не работает – спасайте. Ложь чиновников мешает борьбе с коронавирусом

Одна ложь всегда порождает другую. Но особенно неприятно, когда чиновники, призванные защищать нас, путаются в собственных «показаниях» – в дни пандемии коронавируса о вранье говорят и эксперты, и обыватели. Результатом становятся панические заявления: «Вакцина «ЭпиВакКорона» не работает – спасайте!» Но как обстоят дела на самом деле?

Несколько дней назад независимая инициативная группа граждан России обратилась к президенту Владимиру Путину с просьбой приостановить использование вакцины «ЭпиВакКорона». Они считают, что необходимо провести тщательную проверку препарата, и высказывают сомнения в его эффективности. Свои подозрения они связывают с отсутствием публикации итогов III этапа испытаний вакцины, при этом, по их словам, в инструкции к препарату сказано, что титр вырабатываемых с его помощью антител неизвестен, равно как неизвестна и продолжительность иммунной защиты.

Также, по мнению представителей инициативной группы, наводит на определённые подозрения тот факт, что единственная тест-система, с помощью которой якобы можно обнаружить антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной», разработана в центре «Вектор», который, напомним, в то же время является «автором» этой вакцины. В связи с этим у граждан возникли обоснованные сомнения в том, что означенный препарат действительно даёт защиту от COVID-19.

Это уже третье письмо инициативной группы. На предыдущее, направленное в Минздрав, был получен ответ, гласящий, что вакцина зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством, и её эффективность подтверждена.

Теоретически – рабочая. Насколько – есть вопросы

Обыватель вряд ли сможет разобраться, что в этих заявлениях действительно заслуживает внимания, а что – от лукавого. Да и не каждый специалист разберётся, особенно в той информационной свистопляске, которую устроили в масс-медиа вокруг вакцинации и вакцин. Доктор медицинских наук Дмитрий Еделев считает, что доля истины в претензиях инициативной группы имеется.

Понимаете, в чём беда. Когда чиновники, не имеющие никакого отношения к биологии, к вирусологии, сами себя ставят разработчиками вакцины и потом начинают её проталкивать, возникает масса вопросов. Поэтому те вопросы, которые сейчас ставятся, действительно имеют под собой основания. То, что вакцина безопасна, – да; то, что вакцина работает, – да; то, что есть сомнения в заявленной эффективности, – да. Что это означает? Это означает, что сегодня, по данным независимых источников, эффективность этой вакцины примерно в полтора раза ниже, чем заявили разработчики,

– рассказал обозревателю Царьграда Дмитрий Еделев.

По словам эксперта, на сегодняшний день есть одна русская вакцина, к которой не возникает вопросов, – «Спутник V». Её эффективность доказана и признана в 46 странах.

К сожалению, сегодня мы должны понимать, что у нас есть одна бесспорная вакцина работающая и как минимум две вакцины, которые пока вызывают вопросы. Я верю, что эти вакцины докажут свою заявленную эффективность, но для этого требуется большая открытость разработок. То есть люди должны понимать, что им вводят. Сегодня на встрече с представителями независимых экспертных сообществ разработчики центра «Вектор» не смогли ответить на те вопросы, которые им задавали. Хотя вакцина работать должна, то есть теоретически эта вакцина рабочая. Практически она тоже рабочая. Насколько – есть вопросы,

– говорит Дмитрий Еделев.

Разработчики вакцины «ЭпиВакКорона» ответили на критические публикации. Гендиректор ГНЦ «Вектор» Ринат Максютов заявил, что препаратом привиты более миллиона человек, и мониторинг пациентов позволяет сделать вывод о высокой степени эффективности и безопасности вакцины. Эксперимент, проведенный «Вектором», показал, что вакцина хорошо защищает и от «исходного» штамма коронавируса, и от индийского штамма, получившего название «Дельта».

«Осенью, думаю, уже в сентябре, мы подадим на публикацию материалы по результатам третьей фазы клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона», — сказал Максютов.

Семь тысяч смертей после Pfizer

На этом фоне не стихают призывы «впустить» в Россию иностранные вакцины. И сторонники этого шага было возрадовались: 26 июля стало известно, что Минздрав санкционировал клинические исследования комбинации вакцин «Спутник Лайт» и британско-шведского препарата AstraZeneca. Однако о массовом использовании иностранных вакцин речи пока не идёт: пресс-секретарь президента Дмитрий Песков пояснил журналистам, что

Кремль не располагает какими-либо данными о возможности допуска в Россию иностранных вакцин от коронавируса.

Между тем относительно эффективности и безопасности препаратов из других государств звучат разные мнения. В частности, сообщается, что в США, согласно данным VAERS (система отчётности о побочных эффектах вакцин), на середину июля после вакцинации умерло порядка 11 тысяч человек, а около 31 тысячи пациентам потребовалась госпитализация. Что интересно: 7,4 тысячи смертей зарегистрированы после прививки препаратом компании Pfizer.

По мнению Дмитрия Еделева, этим данным вполне можно доверять. Однако есть нюансы…

Американцы привились где-то на 57-60 процентов. Население США – примерно 330 млн человек. При средней продолжительности жизни 70 лет с небольшим ежегодно, наверное, 2,5-3 млн человек у них умирает. Давайте посмотрим простую статистику. Мы с вами понимаем, исходя из озвученных цифр, что у них 200 миллионов привитых людей. Значит, миллиона полтора из них умрут в этом году. Так или иначе умрут, потому что их время пришло. В некоторых случаях человек умирает через неделю после прививки – не дожил до антител. К этому относятся абсолютно ровно и понимают, что есть проблемы. Проблемы ведь не только у американских вакцин, они есть и у наших, и мы это прекрасно понимаем, и у английских, и у немецких. У всех вакцин есть определённые побочные эффекты – они так созданы, другого нет,

Ничего личного, только бизнес

Вместе с тем, по словам Дмитрия Еделева, есть очень чёткая мировая статистика: вакцинированные люди заражаются в 10 раз «хуже»: то есть, чтобы заболеть, им нужна десятикратная доза вирусного компонента по сравнению с непривитыми. У вакцинированных в 8 раз реже возникают тромбозы. Также есть данные на примере Израиля, что при вакцинации 60 процентов населения уровень заболеваемости падает в 200 раз.

У них сейчас с приходом индийского штамма «дельта» прирост заболеваемости, но посмотрите, смертность-то не выросла. Смертность как упала среди вакцинированных, так и не растёт. Да, заболевших стало в разы больше, в десятки раз, но мёртвых больше не стало,

– поясняет доктор медицинских наук.

Что с того?

Большинство экспертов сходятся на том, что распространение болезни можно остановить только вакцинацией. Однако закрытость (или, по крайней мере, недостаточная открытость) разработчиков русских вакцин привела к распространению просто безумного количества противоречивой информации о препаратах и, как следствие, – к массовому недоверию к ним и к процедуре как таковой. Попытки давления на граждан в этом вопросе, пожалуй, только усугубили ситуацию.

Давайте же зададимся вопросом: кому может быть выгодно культивирование недоверия к русским вакцинам? Предположение возникает только одно: тем, кто продвигает на наш рынок иностранные вакцины. Им плевать, что безопасность этих препаратов под большим вопросом. Ничего личного, только бизнес.

Источник

Смерть или защита? Почему новосибирская «ЭпиВакКорона» стала объектом критики — обзор Om1.ru

Всё равно, что в снаряды вместо пороха песок сыпать

Примерно к этому сводится мнение молекулярного биолога из США Ольги Матвеевой. Вакцина неэффективна по принципу, по которому устроена. В ней есть пептиды — фрагменты белка. И их должна видеть иммунная система.

«Но пептиды, которые в «ЭпиВакКороне» задействованы, не видны иммунной системе. Это показывают другие исследования, и это показывается, когда изучают структуру этого белка», — заявила Ольга Матвеева в интервью телеканалу «Настоящее время»*.

По её словам, вакцину ввели в оборот, когда не завершилась вторая фаза испытаний. Многие биологи понимали это, но боялись говорить. Их запугали.

Она уверена: «ЭпиВакКорона» «полностью бессмысленна». Препарат не может причинить вреда, но полностью уверенными на этот счёт быть нельзя.

«Это пустышка, но опять же биология — это такая сложная наука, она очень «любит сюрпризы». Природа может подсунуть тебе какие-то гадости тогда, когда их совершенно не ждешь. Вроде как по механизму там не должно быть никакого вредного влияния. Там есть алюминиевый адъювант, но это тоже, в общем, не опасная вещь. Основной вред от нее — то, что это песок вместо пороха. Что люди думают, что это защита, они начинают себя вести гораздо более расслабленно и заболевают», — констатирует биолог.

Бессмысленная вакцина: биолог из США сделала громкое заявление о новосибирской «ЭпиВакКороне»

Антитела есть не у всех

Незадолго до этого директор центра Вектор Ринат Максютов сделал заявление. Первые добровольцы получили вакцину в июне прошлого года. За ними наблюдали в течение трёх, шести и девяти месяцев.

«И по состоянию на три и шесть месяцев мы фиксируем наличие антител у всех вакцинированных добровольцев. Ну а по состоянию на девять месяцев, больше, чем у половины добровольцев мы также наблюдаем детектируемый уровень антител к вирусу. То есть антитела сохраняются», — заявил Максютов (цит. по: «Россия 24»).

Говорить об эффективности «ЭпиВакКороны» можно по результатам клинических исследований, отметил директор «Вектора». У тех, кто привился, появились вирус-специфические и вирус-нейтрализующие антитела к новому коронавирусу. Во все регионы, где прививают векторовской вакциной, поставляют тест-системы для определения наличия антител в крови.

Ринат Максютов:

«Особенность вакцины «ЭпиВакКорона» заключается в том, что мы использовали только консервативные, то есть не меняющиеся практически фрагменты S-белка нового коронавируса. Тем самым это предполагает защиту не только от актуального год назад уханьского варианта, но и против появляющихся вариантов нового коронавируса».

По словам Максютова, в «Векторе» провели эксперимент, показавший, что вакцина эффективна в отношении британского варианта COVID-19. Учёные брали сыворотку крови у привитых и убедились, что находящиеся в ней антитела нейтрализуют не только исходный вариант вируса. Сейчас аналогичные эксперименты проводятся и в отношении других выявленных штаммов.

Исчезли антитела! Глава новосибирского центра «Вектор» сделал заявление об эффективности «ЭпиВакКороны»

Спасает ли от короны?

Ещё одно критическое мнение по поводу новосибирского препарата озвучил молекулярный биолог, профессор Ратгерского университета и Сколковского института науки и технологий Константин Северинов. Он изучил научную статью создателей препарата, в которой говорится, что вакцина даёт 95,8% гарантии защиты от коронавируса. Эксперт так и не понял, спасает ли новосибирская разработка от опасной инфекции.

«То, как проведено исследование, не выдерживает никакой критики, из него в принципе невозможно сделать вывод об эффективности вакцины», — рассказал Константин Северинов «Новой газете».

Учёный отметил, что на испытаниях других препаратов, в частности, «Спутник V», присутствовали как опытная группа людей, получивших вакцину, так и контрольная — принявшая плацебо. Перед началом теста убедились, что ни у кого из них нет коронавируса. А вот при тестировании «ЭпиВакКороны» контрольной группы не было вовсе.

Константин Северинов:

«Взяли 1736 сотрудников Роспотребнадзора из разных регионов. Можно отдельно обсуждать, насколько свободны эти люди, учитывая, что вакцина разработана институтом Роспотребнадзора. И всех дважды, как и положено, привили «ЭпиВакКороной». Потом им писали письма, в которых спрашивали: вы заболели ковидом или нет? Из 1736 человек просто ответили на вопрос 807. Из них 37, а это 4,6%, написали, что да, заболели. Что случилось с остальными — мы не знаем».

На основании этих данных молекулярный биолог сделал вывод: вакцина не работает.

«Это опаснее, чем отсутствие вакцины»: микробиолог назвал неэффективным новосибирский ковид-препарат

Где антитела?

По поводу «ЭпиВакКороны» критически высказался учёный Анатолий Альтштейн.
Изучив результаты клинических исследований, вирусолог заявил, что вакцина не формирует антител, а потому бесполезна. По его словам, во время третьей фазы испытаний оказалось, что у добровольцев не формируются антитела против S-белка, который находится на поверхности. В связи с чем прививаться ей можно сколько угодно раз, поскольку «результат будет один и тот же».

Сам Чепурнов отметил, что создатели «ЭпиВакКороны» могли ошибиться, предположив, что белки возбудителя болезни помогут организму распознавать коронавирус. Однако на деле они оказались слишком мелкими, чтобы на них среагировал иммунитет.

При этом новосибирский вирусолог поостерёгся называть вакцину «никуда не годной», по крайней мере пока не появится достоверных данных, что привитые «ЭпиВакКороной» заболевают ковидом и насколько тяжело его переносят.

* Телеканал «Настоящее время» признан иностранным агентом в соответствии с решением Министерства юстиции РФ от 05.12.2017.

Источник