Как настроить аппарат сателлит экспресс

Точность измерений подтверждена клиническими исследованиями

Соответствует ГОСТ Р ИСО 15197-2015

После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.

! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови.

Сателлит Экспресс – это просто и удобно .

После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.

! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови.

После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.

! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови ⭳

А я хочу про свои глюкометры рассказать и сказать спасибо. Сейчас у меня 2 глюкометра сателлит экспресс и старый добрый сателлит, тот что белый. Сам прибор, как по мне так очень удобен, крупные цифры.

Расхождение с лабораторией у экспресса минимально. Последний раз в мае этого года на глюкометре 3,8 по лаборатории 4,0. Это я даже погрешностью не считаю)

Уже не раз слышала про глюкометры от Сателлит. Наш — русский! Полоски к нему стоят от 300−400, ну не радость ли?! Вот и я заказала это чудо. Проверяла с лабораторией — расход в 0.4 т. е. Все верно.

Так что основательно перехожу на Сателлит Экспресс, и вам советую!

Уже не раз слышала про глюкометры от Сателлит. Наш — русский! Полоски к нему стоят от 300-400, ну не радость ли?! Вот и я заказала это чудо. Проверяла с лабораторией — расход в 0.4 т.е. Все верно.

Так что основательно перехожу на Сателлит Экспресс, и вам советую!

Источник

Оценка точности при использовании глюкометра Сателлит Экспресс для контроля гликемии у детей с сахарным диабетом

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Мониторинг гликемического контроля при сахарном диабете включает ежедневные измерения концентрации глюкозы в домашних условиях наряду с периодическим мониторингом показателей гликемии в целом. Основная цель мониторинга гликемического контроля — точно и достоверно оценить концентрацию гликемии, достигаемую каждым пациентом, чтобы обеспечить достижение гликемических целей. Оценка состояния контроля гликемии в определенный момент времени лучше всего достигается при самоконтроле глюкозы в крови, так как позволяет оценить наличие гипергликемии и гипогликемии для оптимизации стратегии терапии.

Цель исследования — оценка точности медицинского изделия Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс при контроле гликемии у детей с сахарным диабетом.

Материал и методы. У группы детей с сахарным диабетом (n=105, возраст от 1 мес до 17 лет) одномоментно проводился забор капиллярной крови из одной капли для оценки точности измерений гликемии на глюкометре Сателлит Экспресс и на лабораторном анализаторе глюкозы и лактата SUPER GL.

Результаты. При сравнительном анализе 660 проб крови по шкале ошибок Кларка было установлено, что все отклонения значений гликемии, полученных на глюкометре Сателлит Экспресс, оказались в зонах А (99,7% — клинически верные значения) и В (0,3% — безопасные отклонения). Пределы допустимой системной погрешности измерений, соответствующих требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы», составили 96,8% отклонений показаний глюкометра от референсных значений, что соответствует зонам клинически верных и безопасных отклонений.

Заключение. Использование глюкометра Сателлит Экспресс в клинической практике позволяет качественно контролировать гликемию и безопасно для пациентов детского возраста от 1 мес до 17 лет.

Ключевые слова

Для цитирования:

Дианов О.А., Мальцев В.В., Мурина Е.С., Анфилов И.С. Оценка точности при использовании глюкометра Сателлит Экспресс для контроля гликемии у детей с сахарным диабетом. Проблемы Эндокринологии. 2019;65(6):436-443. https://doi.org/10.14341/probl12311

Читайте также: Mvh x460ui не работает

For citation:

Dianov O.A., Maltsev V.V., Murina E.S., Anfilov I.S. Accuracy assessment of the blood glucose meter «Satellite Express» for glycemic control in children with diabetes. Problems of Endocrinology. 2019;65(6):436-443. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12311

Обоснование

Определение концентрации глюкозы крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов измерения концентрации глюкозы, существует большое количество портативных приборов — глюкометров, позволяющих в домашних условиях осуществить эту процедуру. При оказании медицинской помощи больным сахарным диабетом, особенно детям, врач-клиницист должен быть уверен, что работа глюкометров соответствует аналитическим критериям качества, необходимым для безопасного и эффективного лечения.

Существующая дилемма между аналитическими критериями качества, установленными официальными регулирующими организациями и профессиональными медицинскими сообществами, требует постоянного диалога и совершенствования работы диагностических технологий по измерению глюкозы крови, особенно методами диагностики в точке помощи [1]. Влияние аналитических, преаналитических и биологических факторов способствует созданию так называемого бюджета неопределенности, который зачастую превышает требования медицинских специалистов для безопасной диагностики и мониторинга заболеваний [2].

В соответствии с требованиями последней версии ISO 22870 за измерение глюкозы с помощью глюкометров и другого оборудования должна нести ответственность клинико-диагностическая лаборатория [3]. Эффективный и качественный лабораторный контроль гликемии приборами диагностики возле пациента в повседневной жизни чаще всего осуществляется с помощью самостоятельного определения концентрации глюкозы, проводимого непосредственно пациентами с сахарным диабетом в домашних условиях.

Современная лабораторная медицина рекомендует проводить сравнение характеристик работы глюкометров для изучения качества их работы и оценки сопоставимости результатов измерения глюкозы крови [4].

Оценка точности медицинского изделия Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс при контроле гликемии у детей с сахарным диабетом.

Методы

Дизайн исследования

Проведено одноцентровое одномоментное выборочное контролируемое нерандомизированное исследование.

Критерии соответствия

В клиническое исследование были включены 105 детей в возрасте от 1 мес до 17 лет с сахарным диабетом I типа, диагностированным в соответствии с Российскими стандартами оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом (2019) [5].

Условия проведения

Клиническое исследование проводилось в ФГБУЗ ВО «Тверской ГМУ» Минздрава России (лицензия на медицинскую деятельность №ФС-69-01-000806 от 01.09.17, сроком действия — бессрочно), на его клинической базе — Эндокринологический центр ГБУЗ Тверской области «Клиническая детская больница №2».

Все пациенты были обследованы в условиях специализированного эндокринологического стационара, базовый диагностический комплекс, помимо оценки анамнеза и физикальных методов исследования, включал суточный профиль гликемии и определение гликированного гемоглобина. Показатели гликированного гемоглобина составили 7—11%, концентрация глюкозы в крови колебалась в пределах 2,5—27,5 ммоль/л.

Оценка показателей гликемии проводилась в процессе динамического наблюдения за пациентами, находящимися на стационарном лечении от 3 до 7 дней. Все пациенты получали инсулинотерапию и не имели выраженных нарушений метаболического равновесия (декомпенсированный кетоацидоз).

Продолжительность исследования

Набор пациентов проводился в период с 01.07.19 по 31.08.19.

Описание медицинского вмешательства

Всем пациентам в одной и той же капле капиллярной крови определяли гликемию на тестируемом глюкометре Сателлит Экспресс и лабораторном анализаторе глюкозы и лактата SUPER GL (диагностика in vitro).

Для оценки точности показаний производителем (ООО «Компания «ЭЛТА», Россия) были предоставлены измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс (внесены в государственный реестр средств измерений (регистрационный номер 46361-11)) и тест-полоски трех различных серий. Глюкометр Сателлит Экспресс работает по принципу глюкозооксидазного измерения и калиброван по цельной капиллярной крови [6].

Показатели, полученные с помощью автоматического анализатора глюкозы и лактата SUPER GL (Германия), принимались за референтные значения. Автоматический анализатор SUPER GL предназначен для серийных исследований, имеет функцию измерения экстренных образцов. Принцип работы анализатора электрохимический и калибруется по цельной капиллярной крови.

Основной исход исследования

Допустимость пределов погрешности измерений гликемии измерителем концентрации глюкозы в крови портативным с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы».

Анализ в подгруппах

Согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.4 «Дизайн изучения», минимальная оценка должна быть проведена 100 различными субъектами, дизайн минимального изучения для оценки точности предусматривает результаты 600 измеренных значений глюкозы (по 200 из каждой серии реагентов). В клиническое исследование были включены 105 детей в возрасте от 1 мес до 17 лет с сахарным диабетом I типа: от 1 мес до 1 года — 2 ребенка, от 1 года до 6 лет включительно — 24, от 7 до 14 лет включительно — 51, старше 15 лет — 28. Всего измерено 660 проб крови пациентов по 220 из каждой серии реагентов.

Методы регистрации исходов

ГОСТ Р ИСО 15197-2015 содержит требования по оценке результатов измерений концентрации глюкозы по Согласованной сетке ошибок (Consensus Error Grid), являющейся наиболее определенной оценкой риска, доступной для применения в настоящее время. Она распределяет парные показатели по пяти зонам (A, B, C, D и E) в зависимости от риска, связанного с неточным определением концентрации глюкозы: зона А — клинически точные результаты, позволяющие скорректировать терапию (не влияет на клинические действия); зона В — отклонения показателей, не представляющие опасности из-за принятого на их основе решения по коррекции терапии (небольшое влияние на клинический исход); зона С — ошибки, которые привели бы к чрезмерной коррекции нормальной концентрации глюкозы, но не представляющей существенной опасности для здоровья пациента (возможное влияние на клинические исходы); зона D — ошибка, не позволяющая адекватно определить требующую коррекции концентрацию глюкозы (может вызвать значительный медицинский риск); зона Е — ошибочные данные, противоположные истинным (может вызвать опасные последствия). Получаемые с помощью глюкометра результаты должны точно соответствовать результатам стандартных лабораторных исследований с 99,0% нахождением данных в зонах А и В [7].

Новая версия Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 [7], регламентирующего требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования при ведении больных сахарным диабетом, предусматривает, что 95% результатов измерений концентрации глюкозы для трех лотов тест-полосок при концентрации глюкозы менее 5,55 ммоль/л должны выполняться с точностью ±0,83 ммоль/л, а при концентрации ≥5,55 ммоль/л — в пределах ±15%. В изучаемой популяции не содержалось достаточного количества проб свежей капиллярной крови с очень низкими и очень высокими концентрациями глюкозы. Они были замещены модифицированными пробами капиллярной крови, в которых концентрации глюкозы были повышены или снижены, чтобы достичь требуемого распределения (согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.5 «Пробы»).

Этическая экспертиза

Все пациенты старше 15 лет и родители пациентов до 15 лет дали информированное письменное добровольное согласие на участие в настоящем исследовании. Соответствие исследования нормам биомедицинской этики подтверждено заключением Комитета по этике ФГБУЗ ВО «ТГМУ» Минздрава России (протокол №6 от 24.06.19).

Статистический анализ

Размер выборки обоснован требованиями ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.4 «Дизайн изучения». Статистическая обработка результатов исследования была выполнена с помощью пакета программ автоматизированной статистической обработки Microsoft Excel. Применялись непараметрические методы статистики, рассчитывался коэффициент детерминации (R 2 ).

Результаты

Объекты (участники) исследования

Критерии по распределению бинов соответствовали требованиям ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы». Всего измерено 660 проб крови 105 пациентов (табл. 1), находившихся на стационарном лечении (диапазон концентрации глюкозы в крови 2,5—27,5 ммоль/л).

Таблица 1. Концентрации глюкозы крови в пробах для оценки точности системы (n=660)

Доля проб, % (согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015)

Источник

Глюкометр Сателлит Экспресс: что нужно знать перед использованием

Инструкция по применению

Перед первым использованием глюкометра тщательно вымойте руки с мылом и вытрите чистым полотенцем.

Вначале нужно подготовить глюкометр. Упаковка тест-полосок содержит кодовую пластину. Вставьте ее в специальный разъем устройства. На экране появится код из нескольких цифр. Сверьте его с номером на упаковке тестовых полосок. Если данные не совпадают, высок риск получить неточный результат. Повторите процедуру еще раз. При несоответствии кода уточните на сайте производителя, как поступить, или обратитесь в магазин, где совершили покупку. Если код идентичен, устройством можно пользоваться.
Возьмите 1 тест-полоску. Из области контактов удалите защитную пленку. Этой стороной ставьте полоску в разъем включенного прибора. Когда на экране появится мигающий знак в виде капли, на тест-полоску следует нанести кровь.
Разогрейте руки: подержите их возле источника тепла или разотрите, чтобы усилить кровоток и ускорить процесс забора крови. Для проведения анализа требуется капиллярная кровь из пальца.
Вставьте в устройство для прокалывания одноразовый ланцет. Наконечник, который прикручивается на иглу, регулирует глубину прокола. Это позволяет использовать устройство с учетом индивидуальных особенностей кожи больного. Специальный скарификатор делает прокол быстро и безболезненно. Забор материала проводится непосредственно перед анализом. Кровь хранить нельзя: в этом случае результат будет неточным.
Когда на поверхность кожи выступит капля, нанесите ее на конец тестовой полоски глюкометра. Она впитает необходимое количество материала. Кровь не нужно размазывать по всей полоске. Начало работы сопровождается негромким сигналом, а знак в виде капли на экране перестает мигать.
Начнется обратный отсчет от 7 до 0. Через несколько секунд вы увидите результат измерения на экране глюкометра. Если показания удовлетворительные, в диапазоне 3,3–5,5 ммоль/л, на экране отобразится смайлик. В случае заниженного или завышенного уровня глюкозы обратитесь к лечащему врачу.
После проведения анализа извлеките тест-полоску из глюкометра. Также выбросьте одноразовый ланцет. Многократное использование 1 иглы может привести ее в негодность. В этом случае прокол сопровождается болезненными ощущениями. Перед каждым следующим тестом понадобятся новые тест-полоска и ланцет.

Как правильно пользоваться измерителем

Глюкометр Сателлит плюс – как пользоваться анализатором? Здесь все довольно просто. Приступайте к каждой процедуре исследования, предварительно тщательно вымыв руки с мылом. Никакого крема или другой жирной субстанции на руках быть не должно. Руки высушите (можно – феном).

Далее действуете так:

Надорвите упаковку с тестовой лентой со стороны, которая закрывает контакты;
Полосочку вставьте в отверстие, сняв остальную часть упаковки;
Включите анализатор, убедитесь, что код на дисплее совпадает с кодом на упаковке;
Возьмите автопрокалыватель и с некоторым усилием проколите палец;
Равномерно покройте индикаторную зону второй каплей крови из пальца (первую каплю аккуратно сотрите ваткой);
Через 20 секунд на экране отобразятся результаты;
Нажмите и отпустите кнопку – анализатор отключится.

Результат сохранится автоматически во внутренней памяти аппарата.

Инструкция к прибору Сателлит плюс проста, фактически она мало чем отличается от стандартной процедуры измерения. Более современные глюкометры, конечно, обрабатывают результаты значительно быстрее, и такие приборы оснащены функцией автовыключения.

Преимущества

Все приборы характеризуются высокой точностью, при уровне глюкозы в крови от 4,2 до 35 ммоль/л погрешность может составлять 20%. Опираясь на отзывы диабетиков, удалось выделить основные преимущества российских глюкометров:

Пожизненная гарантия на все модели устройств компании ЭЛТА.
Доступная цена приборов и расходных материалов.
Простота и удобство.
Время измерения 7 сек (в глюкометре Сателлит Экспресс).
Большой экран.
До 5000 измерений на одной батарейке.

Не стоит забывать о том, что аппарат должен храниться в сухом месте при температуре от -20 до +30 градусов. Глюкометру запрещено контактировать с прямыми солнечными лучами. Проводить исследование можно при температуре +15-30 градусов и влажности не более 85%.

Инструкция использования

Вставьте кодовую тест-полоску в разъем выключенного глюкометра.
На дисплее появится трехзначный код, который должен соответствовать номеру серии тест полосок.
Извлеките кодовую тест-полоску из гнезда.
Помойте руки с мылом и вытрите их насухо.
Ланцет зафиксируйте в ручке-скарификаторе.
Вставьте в прибор тест-полоску контактами вверх, еще раз проверьте соответствие кода на экране и на упаковке полосок.
Когда появиться мигающая капля крови, прокалываем палец и наносим кровь на край тест полоски.
Через 7 сек. результат появится на экране (В других моделях 20-40 сек).

С подробной инструкцией можно ознакомиться в этом видео:

Инструкция глюкометра Сателлит Экспресс

Функции прибора Сателлит

Это глюкометр уже не назовешь самым современным – да и выглядит он довольно старомодно. Теперь приборы-измерители все чаще напоминают смартфон, и это делает технику более привлекательной. Сателлит чем-то напоминает компьютерную мышку, продается набор в голубой коробочке.

Определяет результат за 20 секунд (и в этом он проигрывает своим более современным «собратьям», которые обрабатывают информацию за 5 секунд);
Объем внутренней памяти тоже сравнительно небольшой – сохраняются только 60 последних измерений;
Калибровка производится по цельной крови (более современная техника работает по плазме);
Метод исследования – электрохимический;
Для анализа нужна солидная проба крови – 4 мкл;
Диапазон измерений большой – 0,6-35 ммоль/л.

Читайте также: Акку-Чек Мобайл — стильный и современный глюкометр

Как видите, гаджет существенно уступает своим сотоварищам, но если по какой-то причине решили купить именно этот глюкометр, то есть у него и плюсы. Например, сниженная цена на прибор: в рамках рекламных акций, случается, Сателлит распространяют по существенно сниженной цене.

Источник