- Пошаговая инструкция по маркировке лекарств
- Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
- Сроки маркировки лекарственной продукции
- Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
- Алгоритм маркировки медикаментов
- «Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
- Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
- «Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
- Мобильное приложение «Фарма.Просто»
- Подберем оборудование для работы с маркировкой товаров. Выгодные предложения!
- Регистратор выбытия
- Кто должен использовать
- Как получить
- Как использовать
- Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций
- Регистратор выбытия
- Как получить регистратор выбытия
- Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций
- Регистратор выбытия
- Как получить регистратор выбытия
Пошаговая инструкция по маркировке лекарств
В данной статье мы разберём алгоритм маркировки медикаментов и расскажем о сроках маркировки лекарственной продукции. Вы узнаете, где можно приобрести регистратор выбытия, для чего он нужен и многое другое.
Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.
Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.
Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.
Сроки маркировки лекарственной продукции
Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):
01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).
с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.
Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.
Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
Адаптированное программное обеспечение.
Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).
Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.
К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.
Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.
Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.
Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.
Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Алгоритм маркировки медикаментов
В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:
Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.
Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.
«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.
РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.
Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.
Для работы требуется РВ
Для работы не требуется РВ
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%
Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ
Медучреждения и их обособленные подразделения
Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг
Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса
Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии
Профилактории и санатории
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.
Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.
РВ может функционировать в следующих режимах:
Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.
Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.
Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.
РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.
Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:
Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
Заверить документ на получение устройства.
После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.
Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто»
Подберем оборудование для работы с маркировкой товаров. Выгодные предложения!
Оставьте заявку для получения квалифицированной консультации.
Источник
Регистратор выбытия
Регистратор выбытия — устройство фиксации выдачи лекарств по льготным рецептам и вывода из оборота препаратов, которые применяются для оказания медицинской помощи и услуг. Выдает его центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Кто должен использовать
- Аптечные организации, которые отпускают лекарственные препараты по льготе;
- медицинские организации и их обособленные подразделения;
- стоматологические кабинеты и клиники;
- клиники пластической хирургии и эстетической медицины;
- косметические салоны и другие учреждения, применяющие лекарственные препараты в рамках оказания медицинских услуг или медицинской помощи;
- медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве;
- санатории и профилактории;
- другие организации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность.
- Кому не нужен регистратор выбытия?
Как получить
Чтобы получить регистратор выбытия, в личном кабинете «Честного знака» оформите договор и заявку на его получение. Для этого обратитесь к менеджеру.
Для каждого места осуществления деятельности необходимо получить свой регистратор выбытия. Использовать одно устройство в нескольких местах деятельности запрещено.
Как использовать
Когда вы получили регистратор выбытия, настройте его взаимодействие со СБИС.
При передаче препаратов врачу или в отделение оформите списание с причиной «Выдача для оказания медицинской помощи». Если отпускали лекарства по льготному рецепту, укажите «Списание по льготному рецепту». Данные о кодах маркировки лекарств будут отправлены в регистратор выбытия, а затем в МДЛП.
Регистратор выбытия нельзя использовать при приемке поступления или оформления вывода из оборота маркированных лекарств. Он служит только для передачи сведений в МДЛП о лекарствах, которые списаны по льготным рецептам или выданы для оказания медицинской помощи и услуг.
Источник
Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций
Регистратор выбытия
Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.
Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:
- Встроенный сканер DataMatrix
- Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
- Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
- Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
- вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
- Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
- Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
- Аккумулятор
Узнать подробнее
- Не требует доработки ИС участника оборота
- Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)
- Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
- Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)
- Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
- Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия
1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:- медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
- кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
- обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)
3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:- аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами
Настроить 1С МДЛП
Как получить регистратор выбытия
Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.
Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.
Источник
Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций
Регистратор выбытия
Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.
Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:
- Встроенный сканер DataMatrix
- Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
- Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
- Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
- вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
- Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
- Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
- Аккумулятор
Узнать подробнее
- Не требует доработки ИС участника оборота
- Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)
- Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
- Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)
- Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
- Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия
1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:- медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
- кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
- обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)
3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:- аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами
Настроить 1С МДЛП
Как получить регистратор выбытия
Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.
Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.
Источник