Интервью с работником фармацевтического склада
Беседа с одним из работников фармацевтического склада. По предварительной договоренности, имя работника было изменено, название, и адрес компании не указываются.
— Для начала хочу поблагодарить тебя за то, что согласился рассказать мне про ежедневные проблемы, с которыми ты сталкиваешься на работе. Расскажи, как ты нашел эту компанию и почему решил пойти работать именно туда?
— Нашел работу по объявлению в интернете. Мне, как и многим другим, уже не приходится выбирать. Если ты не высококвалифицированный специалист, то хорошее, стоящее место без связей не получить. Вот и приходится выбирать из того, что имеется, и идти туда, где хоть что-то платят.
— И как долго ты уже там работаешь?
— Примерно год. Скажу честно, я не планировал работать столько, рассматривал эту работу как временную, но пока ничего другого не нашел. Времени искать попросту нет, ведь нужно отслеживать новые объявления, созваниваться и ездить на собеседования. С таким графиком, как у меня, это едва ли возможно.
— Да, я наслышан про ваш график работы, и мы к этому обязательно вернемся. Такой вопрос: много ли в компании таких, как ты?
— Да, текучка на складе очень высокая. Довольно часто приходят новички, но не все задерживаются надолго.
— Что больше всего тебе не нравится в этой работе?
— Отношение руководства. Они не видят в тебе человека, который тоже устает, которому нужен отдых и свободное время. Мы днями и ночами работаем на износ, времени едва хватает на сон и еду. Никому из них до нашего положения дел нет.
— А чем конкретно тебе не нравится плохое отношение руководства?
— То, что мне, да и многим моим коллегам не нравится, можно выразить словами: «Мы работаем, чтобы жить, а не живем, чтобы работать». Но начальство видит это наоборот. Они не глупые люди. Видя положение своих работников, которым и уходить-то особо некуда, они открыто перегружают работой. Фармацевтика — очень серьезный и прибыльный бизнес. Объемы поставок постоянно растут, спрос на лекарства тоже не падает. Людей уже физически не хватает для того, чтобы выполнять свою работу. Однажды, когда мой рабочий день был давно окончен, меня попросту не отпустили якобы из-за того, что не весь товар был отгружен. «А зачем тебе домой?» — прямо спросил начальник. Вот в таком мы положении.
— Ты упомянул о работе на износ. В чем это выражается? Ты говоришь о графике работы.
— Да. Многие работники, и я в том числе, работают в дневные и ночные смены. Они чередуются. Дневная смена начинается в понедельник, заканчивается в пятницу. Работаем с 9 утра до 6 вечера, хотя зачастую оставляют на переработки. Фактически покидаем склад мы в 8 вечера. Суббота — выходной. В воскресенье мы работаем с 11 утра — и там уж как повезет. Бывает, заканчиваем в 11 вечера, а бывает — и в 3 часа ночи. Все зависит от количества заказов. В ночные смены мы работаем пять дней подряд с 6 вечера до 6 утра, с вечера понедельника до утра субботы.
— Переработки?
— Да. Когда твоя смена заканчивается, ты не можешь просто уйти. Мы все обязательно собираемся и слушаем, что нам скажет руководство и бригадир. Тогда они и объявляют, что будет переработка и набирают «добровольцев», которых обычно нет.
— Понимаю. С таким графиком оставаться сверхурочно — последнее дело. Но хоть переработки оплачивают?
— Да, оплачивают. Но я не сказал главного. Если «добровольцев» мало, то назначают сами. На добровольную переработку ты пойти обязан. Могут поступить иначе: говорят, что или остаться должны, скажем, 5 человек, или останется вся смена.
— Это же просто незаконно! Почему вы это терпите?
— Да никто бы не терпел. Вот только выбора у нас нет. Выражать свое недовольство люди тоже не хотят: боятся потерять и такую работу.
— Неужели не было тех, кто не просто уходил из компании, а пытался что-то изменить и бороться за свои права?
— Да, и такие бывали. Одного знаю лично.
— Как именно твой коллега пытался бороться?
— Спорил с руководством, открыто говорил, что думает. Агитировал коллег писать коллективную жалобу. Но в основном его не поддержали. Боятся и думают, что это бесполезно.
— Что с этим человеком стало? Его же не могли уволить из-за этого?
— Его и не уволили. Просто стали платить официальную зарплату, а «черную» часть перестали. Выходило у него при таком графике всего 11 тысяч. Он что-то пытался сделать, но не выдержал и уволился.
— Раз уж мы заговорили о зарплате. Сколько вам платят?
— Как я и говорил, зарплату делят на «черную» и «белую», что не удивительно. Многие предприниматели так делают. В месяц у нас выходит около двадцати семи тысяч, иногда может выйти тридцать. Мне кажется, что для такой работы — деньги небольшие.
— Последний вопрос. Как тебе кажется, есть ли надежда, что ситуация на твоем месте работы изменится? Принудительные переработки, невысокая зарплата, огромное количество рабочих часов — можно ли как-то изменить в вашу пользу?
— Мне кажется, что если ничего не делать, ничего и не выйдет. Пытаться добиться справедливости в одиночку практически невозможно. Но если мои коллеги тоже заявят о своем недовольстве, осуществить какие-то перемены станет намного проще. Пока же каждый живет сам по себе, ничего не изменится.
Источник
Фармацевтический склад. Санитарные и гигиенические требования.
Для получения лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность необходимо иметь фармацевтический склад, возможно, на правах аренды.
Фармацевтические склады являются специализированными помещениями для хранения различных медицинских препаратов, предметов гигиены и лекарственных средств. Но хранение — это не единственная функция фармацевтического склада. Склад также занимается дистрибуцией, реализацией, отпуском и закупкой аптечной продукции. К такому типу помещений законодатель выдвигает ряд определенных требований.
Фармацевтический склад должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями правил хранения лекарственных средств, установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Нормативные требования к фармацевтическому складу также прописаны в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
Требования касаются конструктивного устройства помещений и организации их эксплуатации при хранении лекарственных средств . Отдельно выделены требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, и организации их хранения.
Площадь фармацевтического склада должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но не может быть менее 150 кв. м, включая: зону приемки лекарственных средств, зону для основного хранения лекарственных средств, зону экспедиции, помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.
Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации. Зона приемки лекарственных средств обязательно должна быть отделена от зоны их хранения.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Во всех помещениях фармацевтического склада должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями производителей лекарственных средств, указанными на упаковке. Помещения склада для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить требуемый режим температуры и влажности, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения фармацевтического склада для хранения лекарств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами. Внутренние поверхности стен и потолков помещений склада для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной санитарной уборки.
Помещения фармацевтического склада должны быть оснащены измерительными приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).
Помещения фармацевтического склада для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами и Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Лекарственные средства, хранящиеся на фармацевтическом складе, должны размещаться на стеллажах или на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
Помещения фармацевтического склада для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть разделены на отдельные отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа. С обязательным соблюдением однородности хранящихся в отсеках лекарственных средств по физико-химическим, пожароопасными свойствами и характером упаковки. (п. 14 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н).
Полы помещений фармацевтического склада и разгрузочных площадок должны иметь твердое и ровное покрытие. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых и транспортируемых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
Фармацевтическая лицензия оптовая накладывает требования и на помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.
Что же касается санитарных требований, то фармацевтический склад должен соответствовать требованиям, установленными СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования естественному, искусственному, совмещенному освещению жилых и общественных зданий», СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов».
Одним из основных требований к складу является его освещение, которое в случае фармацевтического складского помещения должно подразумевать под собой как естественный, так и искусственный свет. За счет различных уровней света должно быть создано необходимое освещение рабочих мест персонала.
Санитарные правила также распространяются на показатели микроклимата на рабочих местах. Показатели микроклимата должны обеспечивать сохранение теплового баланса человека с окружающей средой и поддержание оптимального или допустимого теплового состояния организма. Оптимальные микроклиматические условия должны обеспечивать общее и локальное ощущение теплового комфорта в течение 8-часовой рабочей смены при минимальном напряжении механизмов терморегуляции, не вызывать отклонений в состоянии здоровья.
Источник
Аптечный склад. Задачи и функции. Отделы склада.
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Аптечный склад. Задачи и функции. Отделы склада.
Аптечный склад – это сложное техническое сооружение, здание, оборудование и другие устройства, предназначенное для приёмки, размещения, хранения, переработки, накопления, отпуска и доставки продукции потребителям.
Задачи выбора:
• Выбор формы собственности
• Выбор местоположения
• Выбор поставщика/поставщиков
• Выбор перевозчиков
Аптечный склад. Виды складов:
- Склады оптовой торговли – в основном обеспечивают снабжение товарами розничную сеть. Такие склады концентрируют запасы товаров широкой номенклатуры и неравномерной оборачиваемости (сезонные товары), реализуемые различными партиями поставки (от объема менее одного поддона до нескольких единиц одной группы товаров). На таких складах осуществляется механизированная обработка товаров.
- Распределительные склады, центры (для обеспечения розницы ) – преобразуют производственный ассортимент в торговый. Обеспечивают различных потребителей, включая розничную сеть. Предназначены в основном для перемещения и обработки продукции (консолидации комплектации, фасовки и маркировки товаров), а не для ее хранения. Может представлять собой автоматизированный склад, предназначенный для приема продукции от различных поставщиков, приема заказов, их обработки и поставки продукции заказчикам.
- Сортировочно-распределительные склады — внутрисетевое распределение (консолидированный склад на территории) – предназначены для накопления текущих запасов продукции. Единицы хранения находятся на этих складах продолжительное время. К основным функциям таких складов относятся приемка продукции по количеству и качеству, сортировка и подготовка ее к отпуску и отправка потребителям. Относятся склады оптовых торговых баз, расположенных в районах потребителя, а также склады различных торговых предприятий.
- Закрытые склады (Закрытое автономное предприятие) – являются основным типом складских сооружений, представляющих собой обособленное одно или многоэтажное здание со складскими помещениями. Склады могут быть отапливаемыми и не отапливаемыми. Отапливаемые склады имеют отопительное оборудование, устройства для вентиляции воздуха. Предназначены для хранения продукции, требующей температуры и относительной влажности воздуха в определенных пределах.
Аптечный склад. Основные задачи складирования:
1. Определение полезной площади склада
2. Определение оптимального количества подъёмно-транспортного оборудования
3. Разработка стратегии и тактики оптимального использования полезной площади склада
4. Оптимальное использование ёмкости склада
5. Сокращения времени хранения продукции на складе (увеличение коэффициента оборачиваемости склада)
Аптечный склад. Функции склада:
1. Преобразование производственного ассортимента в потребительский – в соответствии со спросом и в целях выполнения заказов внутренних и внешних потребителей.
2. Складирование и хранение продукции в целях выравнивания временного, количественного и ассортиментного разрывов между производителем и потребителем продукции. Это дает возможность осуществить непрерывное производство и снабжение на базе созданных запасов продукции, а также в связи с сезонным потреблением нескольких видов продукции.
3. Контроль и подержание требуемого уровня запасов продукции.
Аптечный склад. Штат
- заведующий складом и его заместители
- бухгалтер
- специалисты по логистике
- комплектовщики и контролеры
- грузчики
- вспомогательный персонал.
Аптечный склад. Отделы склада:
1. Адмистративный отдел;
2. Приёмный отдел;
3. Льготный отдел;
4. Отдел снабжения-реализации;
5. Отдел маркетинга;
6. Отдел экспедиции;
7. Отдел АСУ;
8. Отдел транспортно-хозяйственный;
9. Бухгалтерия;
Склад размещается в отдельно стоящем нежилом здании, он изолирован от других помещений, имеет отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара.
Складские помещения имеют системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. При проведении погрузочно-разгрузочных работ обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Участок приемки фармацевтической продукции представляет собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными ее функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.
Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную карантинную зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или возврату поставщику в установленном порядке.
Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, идентифицируются немедленно в установленном порядке.
Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки ). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного.
Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.
Схема складского технологического процесса
Аптечный склад. Нормативная база
«Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным учреждениям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
2.9.1. Производственные и административно-бытовые помещения, могут быть объединены в одном строении или располагаться раздельно, если это не нарушает поточность технологических процессов.
2.9.2. Помещения хранения (склад) могут размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании складского или общественного назначения. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки (выгрузки) товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. Не допускается размещение организаций оптовой торговли лекарственными средствами в жилых зданиях. Размер санитарно-защитной зоны определяется в соответствии с действующими санитарными правилами, ориентировочный размер санитарно-защитной зоны составляет 50 м.
2.9.3. Необходимо предусмотреть погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин. Ее высота должна соответствовать уровню днища кузова грузового автомобиля, ширина 2 м. При этом необходимо проектировать козырек или навес над загрузочными площадками вне помещений.
2.9.4.Помещения склада должны быть функционально зонированы и взаимосвязаны по выполняемым функциям: прием, хранение, комплектация заказов и отпуск товара.
2.9.5.Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 120 кв.м, включая:
– зону приемки продукции;
– зону для основного хранения лекарственных средств- помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия);
– экспедиционную;
– помещение для временного хранения подлежащих уничтожению лекарственных средств, включая МИБП, и других отходов.
Места размещения функциональных зон обозначаются технологическими полосами на полу помещения.
2.9.6. При размещении производственных помещений на уровне выше или ниже первого этажа здания следует предусмотреть наличие грузовых лифтов (подъемников).
2.9.7. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 30 кв.м, включая служебные помещения аппарата управления складом, санитарно-бытовые помещения (комната приема пищи, раздевалка, помещение или шкаф хранения уборочного инвентаря и дезсредств, санузел), вестибюли, лестничные клетки, тамбуры.
2.9.8. В организациях оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих оптовую торговлю МИБП, в зоне экспедиции необходимо организовать упаковочный отсек – помещение или часть помещения для подготовки хладоэлементов и загрузки термоконтейнеров. Упаковочный отсек должен размещаться на пути товародвижения МИБП из помещения для хранения в зону загрузки транспорта. Укладка МИБП в термоконтейнеры осуществляется в холодильной комнате (камере).
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
“Об обращении лекарственных средств”
Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.
4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
8. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной или правоохранительной службы, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 28 декабря 2010 г. N 1222н “Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения”
1. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее – Правила) определяют порядок оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее – организации).
2. Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (далее – лекарственные средства).
3. В целях Правил используются основные понятия, установленные Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.
4. Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
медицинским организациям.
5. Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
6. Запрещается оптовая торговля фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами.
7. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием “оптовая торговля лекарственными средствами”), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Организация обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.
8. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:
о дате оформления сопроводительного документа;
о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;
о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
о количестве упаковок;
о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
9. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации.
Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств:
обеспечивают каждую партию лекарственных средств сопроводительными документами;
контролируют наличие необходимой информации в сопроводительных документах.
Зона приемки лекарственных средств должна быть отделена от зоны их хранения.
10. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
11. Лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
12. Возвращенные получателем лекарственные средства могут быть переданы в зону для основного хранения лекарственных средств организации при соблюдении следующих условий:
оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям действующего законодательства Российской Федерации и Правил;
лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках;
лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами.
13. Лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы
а также порядок прописан в проекте СанПина.
При наличии лицензии на ФД с указанием «оптовая торговля ЛС»
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств”
Источник