Почему не работает вакцина эпиваккорона

«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных

МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.

Состав вакцины «ЭпиВакКорона»

«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.

Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).

Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.

Принцип действия и отличия от других вакцин

Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.

В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.

Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.

В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.

Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.

Инструкция по применению

Подготовка к вакцинации

В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».

В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.

Как делается прививка «ЭпиВакКороной»

Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.

Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.

С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.

Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».

Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.

Что нельзя делать после прививки

В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.

Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.

Интервал между прививками

Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.

Когда появятся антитела к коронавирусу

Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.

Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.

Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».

Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»

Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.

Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.

Продолжительность действия

Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.

Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.

Противопоказания для вакцинации

В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.

Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.

Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.

В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.

В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.

Ревакцинация

По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.

Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»

Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.

Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.

«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.

Где можно привиться «ЭпиВакКороной»

Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.

Запись на вакцинацию открыта на сайте «Госуслуги» и в информационных автоматах, установленных в поликлиниках. В городах развернуты также стационарные и мобильные прививочные пункты, где вакцинируют без записи. Найти ближайший можно через мобильные приложения «Яндекс.Карты», «Google.Карты». С собой потребуется паспорт и полис ОМС.

Источник

Хватит фейков! Биологи и общественники встали на защиту скандальной «ЭпиВакКороны»

Смертельные исходы

В августе 2021 года несколько россиян скончались после вакцинации «ЭпиВакКороной». Случаи прогремели на всю страну. 7 числа стало известно о смерти в реанимации заведующей волгоградской ЦРБ Натальи Стахановой. Коронавирусом медик заразилась в конце июля, болезнь была скоротечной.

Как заявил главный врач ЦРБ Андрей Калмыков, женщину спасали всем коллективом. Ей становилось хуже, нарастала дыхательная недостаточность. Вскоре врача подключили к аппарату искусственной вентиляции лёгких. Болезнь оказалась сильнее.

Смерть женщины подтвердили в волгоградском комитете здравоохранения:

Фатальный укол: скончались четверо россиян, привитых новосибирской вакциной «ЭпиВакКороной». Подробности

Позже появилась шокирующая новость из Краснодарского края. Трое жителей хутора Ленинский — муж, жена и их пожилая родственница — скончались через неделю после вакцинации «ЭпиВакКороной». Сначала у них поднялась температура.

Прививка была противопоказана из-за сахарного диабета и почечной недостаточности. Стал ли препарат причиной смерти, выясняет Росздравнадзор.

После этого случая многие сторонники и противники вакцинации восприняли историю семьи Колесниковых как горячий инфоповод для новой драки. Одни обвиняют их в том, что «поздно вакцинировались», другие говорят, что людей «убила прививка», сообщает RT.

Родственники рассказали о причинах гибели семьи после вакцинации новосибирским препаратом «ЭпиВакКорона»

Вакцина — не гарантия защиты

Смертельный случай с семьёй из Краснодара прокомментировали специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». По словам заместителя генерального директора по научной работе Елены Гавриловой, члены семьи получили только первую дозу вакцины. Симптомы и положительный результат ПЦР-теста зафиксировали через неделю после прививки. Они, вероятно, связаны с инфицированием, произошедшим ещё до вакцинации.

«Сама по себе «ЭпиВакКорона» не может стать причиной заболевания. Случаев гибели человека в связи с применением данной вакцины не отмечено», — отметила Гаврилова.

К введению любой вакцины, в том числе и «ЭпиВакКороны», есть противопоказания, отметила кандидат биологических наук. Это гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим), тяжёлые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.

Новосибирский центр «Вектор» прокомментировал смерть семьи, вакцинированной «ЭпиВакКороной»

Нельзя забывать об острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических болезнях в стадии обострения. В этом случае прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививку ставить нельзя, если у человека первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования. Вакцина противопоказана беременным и женщинам в период грудного вскармливания, а также детям до 18 лет — нет данных об эффективности и безопасности препарата.

Сама по себе вакцина безопасна. Побочные реакции во время исследований возникали. Местные реакции отмечены у 9,3% добровольцев после первой вакцинации и у 4,6% после второй. Они проявлялись слабо, в основном в виде болезненности, и проходили через двое суток. Развития общих побочных реакций не выявлено.

Что касается тестирования на добровольцах старше 60 лет, то тут следующая картина: после первой вакцинации местные реакции отмечены у 1,3% и у 0,6% после второй. Общие реакции, в частности, повышение температуры, зафиксированы в 2% случаев. Их продолжительность не превышала 12 часов.

При этом ни одна из зарегистрированных вакцин для профилактики COVID-19 не гарантирует защиты от заражения.

«Вероятность инфицирования будет выше, в случае если формирование иммунного ответа не завершилось, то есть не прошёл 21 день с момента получения второй дозы вакцины. Подтверждением заражения может быть положительный результат диагностического ПЦР-теста на SARS-CoV-2», — уточнила Елена Гаврилова.

Где антитела? Учёные новосибирского центра «Вектор» ответили на заявления о бесполезности «ЭпиВакКороны»

Накажите за фейк!

Обилие недостоверной информации об «ЭпиВакКороне» возмутило общественников. Петиция в защиту препарата опубликована на Сhange.org . Автор документа Наталья Полянская адресовала письмо Минцифре.

Она пишет, что учёные «Вектора», подведомственного Роспотребнадзору, разработали синтетическую пептидную вакцину «ЭпиВакКорона».

По её словам, после того как участники клинических испытаний опубликовали основанное на результатах независимого эксперимента заключение о низкой иммуногенности «ЭпиВакКороны», которое даже по мнению профессора Анатолия Альтштейна нельзя назвать официальным, обсуждение перешло в СМИ и приобрело деструктивный и провокационный характер.

«С удручающей регулярностью начали появляться публикации и видеоролики, в которых вакцину незаслуженно и необоснованно называют «бесполезным изобретением», «фуфломицином», «самолётом, который не летает», что наносит ущерб репутации её разработчиков, отрицательно влияет на физическое и психологическое самочувствие людей, привитых данной вакциной, а также ослабляет доверие населения к прививкам в целом», — пишет Наталья Полянская.

Общественница утверждает, что активно распространяющиеся в интернете данные о большом количестве заболевших после вакцинации «ЭпиВакКороной» невозможно признать достоверными, поскольку они не подтверждены соответствующими документами.

Наталья Полянская просит чиновников повлиять на распространение недостоверной информации и не вводить людей в заблуждение.

Источник