В России появились бесконтактные тесты на коронавирус. Что с ними не так?
Частные медицинские компании запустили тестирование на коронавирус на дому. Сегодня такую услугу предоставляют такие лаборатории и клиники, как «Медси», «Ситилаб», «Семейный доктор», «Будь здоров» и другие. Массовое тестирование на дому 6 апреля запустил и Роспотребнадзор. 17 апреля о запуске домашнего тестирования на COVID-19 объявил «Яндекс» в рамках своего социального проекта «Помощь рядом». Компания оплатит первые 10 000 тестов для людей старше 65 лет, которые входят в группу риска. Пока только они смогут воспользоваться услугами компаний-партнеров «Яндекса». Партнерами проекта стали лабораторные службы «АрхиМед», «Ситилаб», «Семейный доктор» и «ЛабКвест». Некоторые из этих тестов делаются бесконтактным способом.
Как работает бесконтактный тест. По заявке клиента курьер привозит набор для самостоятельного взятия мазка из горла, бесконтактно передает его пациенту, ждет, пока тот проведет забор материала, забирает запечатанный конверт с анализом и везет его в лабораторию, пояснили в компании «Хеликс», которая запустила такие тесты с 14 апреля. Результат клиент получит на электронную почту в течение двух суток. Для этой работы «Хеликс» задействует собственных курьеров. Чтобы сдать анализ, не надо будет выходить из дома, контактировать с медработником и посещать лабораторию, отмечают в компании. «Взять мазок из горла достаточно просто и абсолютно безболезненно. Мы провели тестирование на фокус-группе, которое показало, что самостоятельное взятие обеспечивает такой же точный результат, как и при участии медицинского работника», — передает пресс-служба слова гендиректора «Хеликс» Юрия Андрейчука. Услуга бесконтактного исследования на COVID-19 позволит увеличить объемы массового тестирования, не вынуждая при этом людей выходить из дома, уверены в «Хеликс». На 15 апреля, по данным Роспотребнадзора, в России проведено более 1,5 млн анализов на COVID-19.
Кто еще предлагает бесконтактые тесты. Кроме «Хеликса» бесконтактный анализ можно сделать в Центре молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (CMD). «Специалист выездной службы привозит диагностический набор заказчику, инструктирует, как взять мазок из ротоглотки самостоятельно, и увозит контейнер с биоматериалом на исследование»,— сообщали в Роспотребнадзоре. Бесконтактно предлагает провести забор биоматериала для теста на COVID-19 также компания «Ситилаб». К пациенту приедет курьер, который привезет запечатанный набор для проведения первого этапа теста, а также инструкцию к нему, следует из информации на сайте компании. У «Яндекса» забор материала производит медицинский работник, такой тест нельзя назвать бесконтактым.
Сколько стоит. Сейчас «Хеликс« развозит в Санкт-Петербурге около 150 наборов в день по 100 адресам — по одному адресу биоматериал могут сдать до четырех человек. Стоимость услуги составляет 1900 рублей, в нее входит цена самого исследования — 900 рублей, а также выезд курьера — 1000 рублей. Услугой смогут воспользоваться только те клиенты, у которых нет признаков ОРВИ, они не были за границей в последние 14 дней и не контактировали с больными коронавирусом, указывают в «Хеликсе». В CMD стоимость теста на дому составит 1250 рублей, дополнительно за приезд специалиста придется заплатить 650 рублей. В «Ситилаб» цена такой же услуги составляет 3000 рублей.
Что не так с бесконтактным тестом. «Сама по себе процедура взятия мазка из ротоглотки или носоглотки не самая приятная: даже если пациент будет точно понимать, что ему нужно сделать, он может автоматически нарушить правила из-за дискомфорта или, например, закашляться. Это может привести к тому, что во взятом биоматериале не окажется инфекционного агента, и результат теста будет ложноотрицательным, — считает гендиректор лаборатории «Гемотест» Рудем Газиев . — Процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения, напротив, вырастет: люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими. Появление большого числа недостаточно качественно выполненных тестов опосредованно приведет к тому, что работы прибавится у референсного центра Роспотребнадзора, который сейчас и без того перегружен, считает он.
«Гемотест» отказалась от бесконтактного способа сбора материала, сообщили Forbes в компании. Такой же позиции придерживаются в «Инвитро». Представитель лаборатории «Инвитро» Нина Орешкина рассказала, что в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) были опубликованы результаты исследований, показавшие, что в назальных образцах, которые берет медперсонал, выявляют две трети положительных случаев, а в образцах из ротоглотки — только одну треть случаев, поэтому для тестов рекомендуется брать назальные образцы, добавила она. «Обычному человеку правильно самостоятельно взять зондом назальный образец весьма непросто, а образцы из ротоглотки малоинформативны сами по себе», — считает представитель «Инвитро».
В «Хеликсе» говорят, что Роспотребнадзор первым обратил внимание на рациональность такого подхода и одобрил бесконтактный метод тестирования. «Хеликс» провела исследование, во время которого у 93 добровольцев медработник брал мазок «из зева», а после этого процедура выполнялась самостоятельно. Качество полученного биоматериала «Хеликс» проверил, подсчитав количество эпителиальных клеток и общее количество генетического материала в каждом из парных образцов. Статистически значимых различий между образцами, взятыми медработником и самостоятельно, не было, сообщили Forbes в компании.
Что говорят эксперты? Смысл взятия мазка в том, чтобы забрать из эпителия достаточное количество клеток, и от того, насколько будет корректно взят мазок, зависят результаты теста, говорит руководитель департамента развития медицины BestDoctor Юлия Ткаченко. «Корректность теста в первую очередь определяет не чувствительность ПЦР-системы, а то, как много вируса в клетках и достаточно ли у нас биоматериала, чтобы его выявить. Поэтому лучше, чтобы мазок брал медицинский персонал», — отметила она. Для теста нужен эпителий носоглотки — участка стенки глотки, который сообщается с полостью носа, потому что чаще всего вирус попадает в организм через нос, добавила Ткаченко.
Человек сможет самостоятельно сделать самозабор биоматериала — главное, чтобы у него была подробная инструкция» , — говорит замгубернатора Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов, который около 20 лет работает в сфере здравоохранения. «Но все равно будут ошибки в манипуляциях: если медицинские работники их иногда допускают, то процент погрешности в механике проведения тестирования будет еще больше у обычных людей», — добавляет он. Однако психологический комфорт никто не отменял, продолжает он: люди, получив результат такого теста, будут чувствовать себя спокойнее, у них уйдет тревожность. Мелик-Гусейнов обращает внимание, что сейчас непонятно, кто возьмет на себя ответственность за ложноотрицательный результат теста. «Виновата лаборатория или сам человек, который, возможно, неправильно взял мазок? А если что-то в пути случилось с пробиркой? Это большой вопрос», — заключает он.
Нужно ли тестирование здоровых людей? Частные клиники выезжают только к бессимптомным пациентам и к тем, кто не контактировал с больными COVID-19. Сейчас считается, что во время инкубационного периода вирус находится в носоглотке и его можно обнаружить, а значит, можно выявить заболевание на ранней стадии, говорит Ткаченко из BestDoctor. «В большинстве своем к такому тестированию прибегают люди, которые беспокоятся, что они могли случайно заразиться, пока выносили мусор или ходили в магазин, например», — рассуждает она.
Чем больше людей будут тестироваться, тем больше случаев заражения будет выявляться: любое скрининговое тестирование и клинические анализы полезны, считает Мелик-Гусейнов. Однако он сомневается, что люди захотят массово проходить такое тестирование, если его цена будет превышать 1000 рублей. Эта диагностика будет доступна только платежеспособным людям: те, кто находятся в среднем социальном слое и зарабатывают ниже среднего, вряд ли будут активно пользоваться услугой, предупреждает эксперт.
Гендиректор «Гемотеста» полагает, что у людей, которые регулярно пользуются общественным транспортом или ходят на работу, желательно брать биоматериал для теста на коронавирус каждые 7–10 дней. «Но это идеальный сценарий – мы понимаем, что в реальности человек, сдавший анализ для самоуспокоения и получивший отрицательный результат, вряд ли задумается о повторном тестировании», — отмечает Газиев.
Источник
Родители объявили войну экспресс-тестам
14 октября в 10 образовательных учреждениях Москвы стартовал эксперимент по экспресс-тестированию на коронавирус. Власти анонсировали, что в случае отказа от процедуры дети не будут допущены в школу без ПЦР-теста. Чиновники рассматривают возможность внедрения такой же практики во всех учебных заведениях столицы, не исключено, что за московской модой последуют и другие регионы. При этом родители и правозащитники считают приказ об экспресс-тестировании незаконным и готовы отстаивать права детей на образование в суде.
Все ученики пилотных школ раз в две недели будут проходить проверку на коронавирус. Чиновники удивили родителей заявлением, что согласия на экспресс-тестирование от законных представителей не требуется – процедура не является медицинским вмешательством. Диагностики можно избежать только при условии предоставления отрицательного ПЦР-теста.
Проводить так называемое бытовое тестирование могут любые работники учебного заведения и законные представители школьников. Старшеклассникам разрешается проводить забор биоматериала самостоятельно. Процесс должен быть записан на видео сотрудниками школы.
Учебная палата
Родители учащихся экспериментальных школ и воспитанников дошкольных групп, входящих в состав образовательных учреждений, рассказали, что с первого же дня к организации тестирования возникло много вопросов – единого алгоритма у школ не было.
– В нашей детсадовской группе родителей о тестировании воспитатель предупредил по WhatsApp. На просьбы прислать официальный приказ учебного заведения ответ мы так и не получили. В день диагностики я просто не повела своего ребёнка в садик, – поделилась мама воспитанника дошкольной группы при школе № 548.
Взрослые из детсада при другой школе сообщили, что в их группе тестирование детей на COVID-19 провели без оповещения родителей: о том, что у них «ковырялись палочкой в носу», дети рассказали взрослым уже дома.
На фотографиях в соцсетях школы № 1363 родители в верхней одежде самостоятельно берут мазки у детей. Вопрос, не повлияет ли массовое нахождение взрослых в образовательной организации на рост заболеваемости, здесь, похоже, никого не интересует.
На фотографиях в соцсетях школы № 1363 родители самостоятельно берут мазки у детей. Фото: страница ГБОУ «Школа № 1363» в Instagram
– Моему ребёнку три года, он ходит в младшую группу, у нас тестирование должно пройти в понедельник, – рассказала ещё одна мама Елена. – Дети только привыкают к саду, это мероприятие их может сильно напугать. Воспитатели делать анализ профессионально не умеют. Если малыш дёрнется, они могут ему что-нибудь повредить. Наш воспитатель обещала только дотронуться палочкой до носа, но где гарантии, что её не заставят проводить полноценный анализ, учитывая видеофиксацию.
Елена добавила, что при положительном тесте ребёнка должны изолировать: в отдельном помещении он будет находиться в маске и перчатках до приезда родителей – это тоже может напугать детей.
Учителя и воспитатели тоже недовольны экспериментом. Они отметили, что администрация заставляет их участвовать в диагностике, в том числе под угрозой различных санкций.
– В нашей школе проводить тестирование обязали классных руководителей. Отказаться нельзя – в лучшем случае останешься без стимулирующих доплат, а то и без работы, – пояснила изданию на условиях анонимности педагог одной из школ, участвующих в эксперименте. – Медики нас обучали, но мы учителя, а не врачи – не сможем сделать это профессионально. Недовольные родители пытаются нас сделать крайними: мне уже одна мама написала, что я желаю зла её ребёнку.
Случаев отстранения от учебных занятий за отказ от тестирования пока не было, заявили родители.
– Прошла информация, что отстранять от учёбы в ближайшее время не будут. Нам сообщили, что через две недели начнут опять обзванивать родителей и уговаривать. Что произойдёт в случае отказа, пока неясно, – рассказали родители учеников школы № 1363.
На вопрос о законности недопуска в школу без тестирования в департаменте науки и образования Москвы «Октагону» ответили следующее:
«Ребёнка могут отстранить от занятий, если тестирование не будет пройдено. Напомним, что постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утверждён перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. К ним отнесена и коронавирусная инфекция».
департамент науки и образования города Москвы
– В условиях неблагополучной эпидемиологической обстановки посещение необследованным обучающимся здорового детского коллектива ставит под угрозу здоровье учеников и работников образовательной организации, нарушает требования статьи 10 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ, которой установлено, что граждане обязаны заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и об обучении своих детей и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
Забота о здоровье или подчинение?
После начала эксперимента родители учеников, выступающие против тестирования, стали подавать в канцелярии школ заявления об отказе от диагностики, а также предупреждения директорам о незаконности их действий. Взрослые также направляют обращения в прокуратуру, Администрацию президента и другие инстанции.
– У меня дети учатся в разных школах, но все стали участниками эксперимента, – рассказала мама школьников Наталья. – В классе у сына почти половина родителей категорически против тестирования, у дочки, наоборот, практически все согласились. Многие взрослые даже рады – уверены, что тест поможет сохранить очное образование в школах. На мой взгляд, процедура не поможет снизить заболеваемость, а только увеличит количество карантинов, так как тесты нередко показывают ложный результат.
Родители отказываются от медпроцедур в школах из-за тестов на COVID-19
Недавнее заявление мэра столицы Сергея Собянина о планах внедрить экспресс-тестирование на коронавирус в школах встревожило родителей. Некоторые уже отзывают из учебных заведений согласия на медицинское вмешательство в отношении детей. Взрослые боятся ложноположительных результатов анализов, которые приведут к карантину для всей семьи и повальной дистанционке.
Представители общественного движения «Родители Москвы» считают, что введение экспресс-тестирования в учебных заведениях грубо нарушает конституционные права детей на бесплатное образование. Это часть комплекса мер по ограничению прав и свобод людей, уверена лидер движения Илона Менькова.
– В документе экспресс-тестирование не определяется как обязательная процедура. Однако в случае отказа от её прохождения ребёнок отстраняется от обучения, что можно расценивать как принуждение к прохождению медицинской манипуляции под угрозой лишения гарантированного Конституцией права на образование. Кроме того, экспресс-тестирование не является медицинским вмешательством, поэтому не требует подписания согласия. Но неприкосновенность личности включает в себя физическую и психологическую неприкосновенность. Согласие на медицинское вмешательство существует именно потому, что есть постулат о неприкосновенности личности, закреплённый Конституцией и международными актами о правах человека, – пояснила Менькова.
По её словам, важно и то, что медицинская манипуляция, не предусмотренная СанПиН, будет проводиться в школах, которые не являются медицинскими организациями, не имеют лицензий на осуществление медицинской деятельности. Для экспресс-тестирований и иных медицинских анализов есть городские поликлиники и аккредитованные лаборатории.
Общественники обратили внимание и на метаморфозы, которые происходили с приказом о проведении тестирования после его официальной публикации. Подписи под документом руководителей ведомств несколько раз менялись. В конечном варианте из приказа исчез автограф руководителя департамента здравоохранения Москвы Алексея Хрипуна.
Президент общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский пояснил изданию, что приказ департаментов образования и здравоохранения не имеет юридической силы, так как составлен ведомствами с явным превышением своих полномочий.
– Родителей, готовых противостоять незаконному тестированию в школах, около 30 процентов. Если они будут активно действовать, документ в течение нескольких дней будет отозван. В приказе прописано, что для проведения экспресс-тестирования сбор информированных согласий у родителей не осуществляется. В соответствии с пунктом восьмым статьи 20 Федерального закона № 323 «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким органом власти у нас является Минздрав России, а не департаменты правительства Москвы. Только на основании этого факта приказ уже подлежит отмене, хотя и других незаконных пассажей там хватает, – рассказал «Октагону» Саверский.
Вопросы у экспертов вызывает и заявление чиновников о том, что экспресс-тестирование на коронавирус в школах не является медицинским вмешательством.
Для диагностики используются российские экспресс-тесты «Рапид Био», их производят в технопарке «Сколково». В инструкции указано, что тесты являются медицинским изделием и относятся к третьему (высокому) классу потенциального риска применения. Они изначально предназначены для диагностики in vitro и неприменимы в бытовых условиях.
– Риск возникает не только при непрофессиональном взятии мазка сотрудником школы или родителем без медицинского образования, – считает педиатр Татьяна Немоловская. – Проблема ещё и в надлежащей утилизации отходов. Из телевизионных репортажей было видно, что тесты в школах берутся у детей друг за другом, а тест-системы разложены на задней парте. Педагоги даже не меняют перчатки регулярно. В такой обстановке вероятность нарушения правил безопасности очень велика. А значит, высок и риск заражения детей и самих педагогов различными инфекциями.
Интересно, что за несколько дней до старта эксперимента по экспресс-тестированию в школах аналогичную процедуру москвичам стали предлагать пройти в торговых центрах и МФЦ. Но там диагностику проводят не сотрудники учреждений или сами пациенты, а профессиональные медики. Кроме того, перед процедурой граждане подписывают добровольное информированное согласие, в том числе на взятие экспресс-анализа у своих несовершеннолетних детей.
Источник
